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“鹽酸阿夫唑嗪緩釋片”仿制藥及一致性評(píng)價(jià) Alfuzosin Hydrochloride Sustained-release Tablets 【原研企業(yè)】賽諾菲制藥 【注冊(cè)分類】化藥4類 【規(guī) 格】 600mg 【適 應(yīng) 癥】 用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。 【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】 1.化學(xué)名稱 本品主要成份為鹽酸阿夫唑嗪。其化學(xué)名稱為:N-[3-[(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)甲氨基]丙基]四氫-2-呋喃甲酰胺鹽酸鹽。 2.藥理毒理 良性前列腺增生(BPH)癥狀如尿頻、夜尿增多、尿線細(xì)而無(wú)力、排尿時(shí)間延長(zhǎng)、排空不全與解剖學(xué)(靜態(tài))和功能(動(dòng)態(tài))兩種因素有關(guān)。靜態(tài)因素與前列腺的體積有關(guān)。單一前列腺體積的變化與癥狀的嚴(yán)重性無(wú)關(guān)。動(dòng)態(tài)因素是指前列腺及其包膜、膀胱頸、膀胱基底部以及前列腺尿道部平滑肌張力的功能。平滑肌張力受 |