創(chuàng)品質(zhì),新天下
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山東特譜藥物研發(fā)有限公司
山東特譜藥物研究有限公司立足建設(shè)“國家重大新藥創(chuàng)制研發(fā)中心”,主要從事化學藥品、天然藥物的研究開發(fā),特別是心腦血管藥物、抗腫瘤藥物、三高(高血壓、高血脂、高血糖)藥物、精神類藥物等。
公司位于泰安國家級高創(chuàng)中心,擁有3千余平實驗場地,30多個專業(yè)藥物實驗室,分為理化實驗室、儀器分析室(氣相色譜、液相色譜、液質(zhì)聯(lián)用、ICP-MS)、制劑實驗室(固體口服制劑、藥物吸入制劑、注射液、口服溶液)、藥物合成實驗室、天然藥物實驗室、細胞實驗室、微生物實驗室、動物實驗室、藥物臨床研究室、藥物穩(wěn)定性實驗室等。
公司研究工作從原料藥合成工藝研發(fā)、到藥物制劑處方工藝開發(fā)、藥物質(zhì)量方法學研究和質(zhì)量控制、藥物穩(wěn)定性研究、藥物臨床試驗、CTD申報資料編寫、藥品批文注冊申報,至拿到藥品生產(chǎn)文號和上市許可持有人證,覆蓋新藥研發(fā)全流程。
公司主要業(yè)務(wù):
1. 新藥、仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 2. 藥物一致性評價 3. 藥物臨床試驗(BE) 4. 藥物包材相容性試驗
5. 藥品上市許可持有人合作開發(fā) 6. 藥物制劑核心處方工藝轉(zhuǎn)讓 7. 藥物合成工藝轉(zhuǎn)讓
公司位于泰安國家級高創(chuàng)中心,擁有3千余平實驗場地,30多個專業(yè)藥物實驗室,分為理化實驗室、儀器分析室(氣相色譜、液相色譜、液質(zhì)聯(lián)用、ICP-MS)、制劑實驗室(固體口服制劑、藥物吸入制劑、注射液、口服溶液)、藥物合成實驗室、天然藥物實驗室、細胞實驗室、微生物實驗室、動物實驗室、藥物臨床研究室、藥物穩(wěn)定性實驗室等。
公司研究工作從原料藥合成工藝研發(fā)、到藥物制劑處方工藝開發(fā)、藥物質(zhì)量方法學研究和質(zhì)量控制、藥物穩(wěn)定性研究、藥物臨床試驗、CTD申報資料編寫、藥品批文注冊申報,至拿到藥品生產(chǎn)文號和上市許可持有人證,覆蓋新藥研發(fā)全流程。
公司主要業(yè)務(wù):
1. 新藥、仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 2. 藥物一致性評價 3. 藥物臨床試驗(BE) 4. 藥物包材相容性試驗
5. 藥品上市許可持有人合作開發(fā) 6. 藥物制劑核心處方工藝轉(zhuǎn)讓 7. 藥物合成工藝轉(zhuǎn)讓